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: 2017-2018年年我国医疗器械行业现状及市场规模预测分析

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。【详情】

: 医疗器械：国产新机遇

我国医疗器械行业整体保持快速增长需求驱动，全球医疗器械行业持续增长与药品整体市场相比，全球医疗器械行业显然处于不同的发展阶段:行业规模更小、增速更快、集中度尚低。【详情】

: 让世界级医疗器械服务“健康中国”

如同服用胶囊药物一样，喝水吞服一粒药丸大小的安翰“磁控胶囊胃镜”机器人，仅需15分钟，就可以轻松完成高科技胃镜检查。在日前举办的China-Hospeq 2018(第27届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会)上，安翰光电技术有限公司研制的“磁控胶囊胃镜”机器人受邀参展，成为【详情】

: 创新医疗器械助力肿瘤患者选对靶向药物

广州燃石医学检验所有限公司日前宣布，其创新医疗器械类产品——肿瘤NGS检测试剂盒获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，将于近期在全国部分城市的三甲医院及肿瘤专科医院正式上市。这意味着，非小细胞肺癌患者能够借助更先进的检测方法，选择最合适的靶向药物治疗方案【详情】

: 医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改

日前，国家药品监督管理局发布《关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告》（以下简称《公告》），进一步简化、优化医疗器械延续注册和临床试验审批，提高审评审批效率。【详情】

: 上海自贸区放开社会办医疗机构医疗设备配置管理利好民营医疗机构

2018 年8 月15 日，国务院发布了《国务院关于上海市进一步推进“证照分离”改革试点工作方案的批复》（国函〔2018〕12 号），决定即日起至2018 年12 月31 日，在上海市浦东新区暂时调整实施下列行政法规规定：【详情】

: 中国成为全球第二大医美市场，医疗美容为什么还是“不可说”？

据统计，2017年，中国医疗美容总量超过1000万例，成为全球第二大医美国家，医疗美容已然是一个不可忽视的消费热点。然而，医美市场的迅速发展并没有大幅提升公众对医疗美容的接受度，仍有许多人不愿意选择医美，或是做了医美却不愿意承认，在中国，医疗美容仍然是一个边缘化【详情】

: 铜仁市“五看四查”开展疫苗无菌和植入性医疗器械专项检查

为加强疫苗接种、无菌和植入性医疗器械使用监管力度，铜仁市“五看四查”寻问题，铜仁市食品药品监督管理局就全市卫生医疗机构进行了为期一周的专项检查。【详情】

: 进口医疗器械代理人监管办法征求意见

根据《征求意见稿》，代理人应当履行的义务包括：按照规定办理医疗器械注册或者备案事务；承担境内销售的进口医疗器械不良事件监测和报告，将境内不良事件信息反馈境外医疗器械上市许可持有人【详情】

: 《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读

为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的有关要求，促进医疗器械产业创新发展，加强移动医疗器械产品注册工作的监督和指导，国家食品药品监管总局制定颁布了《移动医疗器械注册技术审查指导原则》（以下简称指导原则）【详情】

: 口腔诊所装修需要注意的问题

一直以来，人们总是震撼于国外的建筑多么豪华、震撼，而事实上，不管是大建筑还是小建筑，其整体实力都是比较强的。而且在某些方面，还展示出了比国外更高的水平，比如在进行口腔诊所装修设计的时候，一些实力强劲的经营者对于一些器械的购置都是追求世界水平。【详情】

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